Para evitar que se repita la ‘triple epidemia’ de enfermedades respiratorias del invierno pasado, se alentará a los estadounidenses a arremangarse no solo para vacunarse contra la gripe, sino también para recibir otras dos vacunas, una de las cuales es completamente nueva.
Los funcionarios federales de salud ya han pedido a los fabricantes que produzcan vacunas contra el covid reformuladas para su distribución a finales de este año. Recientemente, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dieron un paso más al aprobar dos nuevas vacunas contra el virus respiratorio sincitial para los estadounidenses mayores.
Las tres vacunas (gripe, Covid y RSV) podrían ayudar a reducir las hospitalizaciones y las muertes a finales de este año. Pero existen incertidumbres sobre la mejor manera de administrar las vacunas, quién es más probable que se beneficie y cuáles pueden ser los riesgos.
Para los estadounidenses mayores inmunocomprometidos, las tres vacunas son un «regalo del cielo», dijo el Dr. Ofer Levy, director del programa de vacunas de precisión del Boston Children’s Hospital y asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
«La cantidad de adultos mayores que mueren a causa de una infección viral cada invierno en nuestras unidades de cuidados intensivos, y también a veces en el verano, es significativa: son decenas de miles de personas», dijo el Dr. Levy. «Cada una de estas vacunas es una gran victoria».
Aún así, no está claro cuántos estadounidenses optarán por las inyecciones. Alrededor del 71% de los adultos de 65 años o más se vacunaron contra la gripe el invierno pasado, pero solo alrededor del 43% eligió vacunarse contra el covid.
La miseria del invierno pasado puede ayudar a cambiar mentalidades. La gripe puede haber causado hasta 58.000 muertosalcanzando su punto máximo en diciembre, según los CDC, Covid cobró unas 50,000 vidas entre noviembre y marzo.
RSV mata hasta 10.000 personas cada año, la mayoría de ellos ancianos. Las infecciones de este año alcanzaron su punto máximo en noviembre y resultaron en aproximadamente el doble de hospitalizacionesincluidos los niños, como en los años previos a la pandemia.
Solo las vacunas contra el covid y la gripe estaban disponibles el otoño pasado. Las vacunas contra el RSV para adultos son nuevas y en los ensayos clínicos se ha demostrado que son muy eficaces contra las infecciones de las vías respiratorias inferiores, que incluyen los pulmones.
En mayo, la FDA aprobó las dos primeras versiones, fabricadas por Pfizer y GSK, para personas mayores. Los asesores de los CDC recomiendan que los estadounidenses mayores de 60 años se vacunen en consulta con su médico. (La vacuna de Pfizer también se está evaluando para su uso en mujeres embarazadas como una forma de proteger a los bebés recién nacidos).
Combinar las tres vacunas en una sola visita a una clínica o farmacia probablemente alentará a más personas a vacunarse, dijo el Dr. Levy. «Además, desea recibir esas vacunas antes de la temporada respiratoria viral en el invierno», agregó.
Pero otros científicos han dudado en respaldar la idea, citando la falta de datos sobre seguridad y eficacia cuando los tres se administran al mismo tiempo.
A veces, las vacunas funcionan una contra la otra cuando se administran al mismo tiempo. Según los datos presentados a los asesores de los CDC, las vacunas contra el RSV y la influenza produjeron niveles más bajos de anticuerpos cuando se administraron al mismo tiempo que cuando se administraron solas.
«Diría que, si es posible, sería bueno distribuirlos», dijo la Dra. Camille Kotton, médica del Hospital General de Massachusetts y miembro del consejo asesor científico de los CDC.
«Sigo preocupada clínicamente, en particular cuando la vacuna contra la gripe no brinda tanta protección como nos gustaría», dijo.
La gran mayoría de las personas en riesgo de enfermedad y muerte por infecciones con estos virus tienen 75 años o más. En este grupo, los beneficios de cada una de las vacunas claramente superan las preocupaciones de seguridad, dijeron el Dr. Kotton y otros expertos.
Hasta el 85 por ciento de muertes relacionadas con la gripe en los últimos años se encontraban entre los mayores de 65 años, según los CDC. La agencia recomienda que las personas mayores se vacunen contra la gripe en dosis altas o con un adyuvante, un ingrediente que puede producir una respuesta inmunológica más fuerte.
Las hospitalizaciones y muertes por covid también ocurren principalmente entre los estadounidenses mayores, y los refuerzos de covid ahora se consideran beneficiosos principalmente para los ancianos y las personas con sistemas inmunológicos debilitados.
En junio, la FDA aconsejó a Pfizer-BioNTech, Moderna y Novavax que fabricaran inyecciones de Covid diseñadas para atacar XBB.1.5, la variante de Omicron que representa alrededor del 27 por ciento de los casos. Sin embargo, esta variante parece estar en declive y una variante más nueva, XBB.1.16, está en aumento.
El RSV es la principal causa de hospitalizaciones infantiles en los Estados Unidos, y entre los mejores asesinos niños pequeños en países de bajos y medianos ingresos. El virus se subestimó como una amenaza respiratoria para los adultos hasta hace poco.
El virus puede provocar hasta 160.000 hospitalizaciones y 10.000 muertes entre los ancianos cada año, de acuerdo a los CDC, y es probable que esos números estén subestimados. Por cada millón de adultos mayores de 65 años que reciben la vacuna, se evitarían 25.000 visitas ambulatorias, 2.500 hospitalizaciones y 130 muertes, según un análisis presentado a los asesores de la agencia.
Durante décadas, las vacunas RSV han resultado difíciles de diseñar. Un gran avance en 2013 impulsó los esfuerzos de varias empresas. En un ensayo reciente, la vacuna GSK, que se venderá como Arexvy, retuvo gran parte de su potencia en segundo añoy su eficacia ha sido estudiada durante más tiempo.
Pfizer aún está evaluando la durabilidad de su vacuna, que se comercializará como Abrysvo. Si las vacunas siguen siendo efectivas durante mucho tiempo, es posible que no sea necesaria una inyección de RSV todos los años.
Los ensayos de las compañías no reclutaron suficientes personas inmunocomprometidas, médicamente frágiles, que vivían en centros de atención a largo plazo o mayores de 75 años para evaluar la efectividad en estos grupos. También son los estadounidenses más vulnerables al RSV.
Aunque la influenza y otras vacunas conllevan un pequeño riesgo de enfermedad autoinmune, el síndrome de Guillain-Barré, estas cifras suelen ser del orden de uno o dos casos por millón. Al evaluar nuevas vacunas contra el RSV, los fabricantes informaron cada uno de tres casos neurológicos, incluido el síndrome de Guillain-Barré, dentro de los 42 días posteriores a la vacunación en una población de aproximadamente 40 000 personas.
Aún así, los ensayos no fueron lo suficientemente grandes como para determinar si estos casos ocurrieron por casualidad o fueron causados por las vacunas. «Esta información realmente no se puede obtener antes de obtener la licencia y después de la derivación y el despliegue», dijo la Dra. Helen Chu, médica e inmunóloga de la Universidad de Washington.
Las infecciones por influenza, covid y RSV en sí mismas representan un riesgo para el síndrome de Guillain-Barré y otros problemas neurológicos, por lo que el balance riesgo-beneficio aún favorece fuertemente a la vacunación, dijo el Dr. Chu.
Aún así, los informes de eventos adversos relacionados con las vacunas contra el RSV han hecho que algunos asesores de los CDC se muestren reacios a respaldarlas para las personas que no tienen un alto riesgo de infección.
Esa es parte de la razón por la cual el panel científico dijo que cualquier persona de 60 años o más ‘puede’ optar por vacunarse en consulta con un médico, en lugar de emitir una recomendación general para todos los adultos mayores de 60 o incluso 65 años.
La medida corre el riesgo de profundizar las desigualdades raciales con respecto a la vacunación, han dicho algunos expertos. Muchas personas de color, a menudo con un riesgo desproporcionado de enfermedad grave o muerte, no tienen fácil acceso a un proveedor de atención médica que pueda ayudarlos a sopesar los riesgos y beneficios de la vacunación contra el RSV.
La recomendación también requiere que los médicos de cabecera y otros proveedores de atención médica sopesen los riesgos y los beneficios, anotó el Dr. Chu.
«Es difícil para el comité,dijo, refiriéndose al panel de expertos de los CDC. «Definitivamente va a ser mucho, mucho más difícil para un médico de cabecera»
Las recomendaciones de los CDC aseguran que la mayoría de los estadounidenses no tengan que pagar de su bolsillo las vacunas. Este otoño marca la primera vez que el gobierno federal no administrará la distribución de vacunas contra el covid, pero las compañías de seguros seguirán cubriendo los costos.
Todavía no está claro cuánto cobrarán Pfizer y GSK por las nuevas vacunas RSV. Pfizer dijo que el precio de su vacuna aún se está negociando, pero podría oscilar entre 180 y 270 dólares.
GSK duplicó su precio original de $148 dos semanas antes de la reunión programada de asesores de los CDC, dejando poco tiempo al personal de la agencia para rehacer su análisis de rentabilidad, según un científico de los CDC con conocimiento del tema. GSK ahora ha optado por un rango de $200 a $295.
GSK elevó su precio debido a nuevos datos que muestran eficacia en una segunda temporada, dijo la portavoz de la compañía, Alison Hunt.
Es probable que la investigación en curso proporcione más información sobre las nuevas vacunas contra el RSV. En datos preliminares, una segunda dosis de la vacuna GSK no aumentó los niveles de anticuerpos, lo que desconcertó a los asesores científicos en la reunión de la semana pasada.
Pfizer está estudiando si una segunda dosis de su vacuna, administrada un año después de la primera, aumentará la inmunidad. Estos resultados se esperan para principios del próximo año. Las empresas también están estudiando si las personas inmunocomprometidas deben recibir una dosis única o dos dosis con un mes de diferencia.
«Nunca tenemos toda la información que queremos», dijo el Dr. Levy, asesor de la FDA.
“Pero una cosa que sabemos con certeza es que cada invierno las personas pierden seres queridos, abuelas, abuelos a causa de los virus, y ahora tenemos mejores herramientas. Y queremos desplegarlos.
